2016药事与法规真题

2016药事与法规真题是一套重要考试，其中包括药品经营许可证，药品管理条例，药品注册，药品质量安全，药品标签，药品监督管理，药品用量等内容，本文重点对该考试做一个解析，以便考生能够更好地准备考试。

1. 药品经营许可证

药品经营许可证是药品经营者参加药品经营活动必须具备的条件，获取药品经营许可证的机构必须符合《药品经营许可证管理规定》的有关规定，拥有药品经营许可证的企业可以正常开展药品经营活动，但需要遵守的药品管理法规和有关规定。

1. 药品管理条例

药品管理条例是指药品管理部门制定的关于药品管理的法规，管理条例包括药品经营，药品研发，药品生产，药品销售，药品运输，药品检验，药品保存，药品使用等内容。

1. 药品注册

药品注册是指药品生产企业按照药品管理法规规定，向药品监督管理部门提出申请，经审核，符合有关规定的药品，可以在药品监督管理部门核发的药品注册证书上注册的过程。

1. 药品质量安全

药品质量安全是指药品的安全性，有效性，稳定性和纯度等指标，药品质量安全受到药品原料，生产工艺，包装材料，储存条件，经营环境，运输条件等多种因素的影响，因此，对药品质量安全的管理力度加大，严格执行药品质量安全的管理制度。

1. 药品标签

药品标签是指药品的包装上所印的药品标签，药品标签应当由药品生产企业按照药品管理法规规定，在药品包装上印制或者标明药品名称，剂量，规格，生产日期，有效期，生产企业名称和地址等内容。

1. 药品监督管理

药品监督管理是指药品监督管理部门对药品生产，流通，使用等活动的监督管理，其目的是为了保证药品的质量安全，确保药品供应质量，防止药品违法行为，加强药品的管理等。

1. 药品用量

药品用量是指药品使用时，每次服药的剂量，用量一般由药物的有效成分含量，患者的体质，疾病的类别和严重程度，用药时间间隔等因素决定，因此，必须依照医嘱，严格按照使用说明书的用量使用药品。

结论：2016药事与法规真题涉及的内容丰富，其中包括药品经营许可证，药品管理条例，药品注册，药品质量安全，药品标签，药品监督管理，药品用量等内容，考生准备考试时应熟悉相关法律法规，掌握考试重点，为考试做好充分准备。