2017药事法规真题答案

2017年药事法规真题答案是考试中必考的一部分，本文从考试概述、题型考查、答案解析等方面介绍了2017年药事法规真题答案的相关知识，以便考生可以更好地复习备考。

一、考试概述

2017年药事法规真题答案的考试是由药品监督管理局在全国范围内组织的，旨在检验考生对药事法规的理解和熟悉程度，测试考生的解题能力及药事法规的应用能力。

二、题型考查

2017年药事法规真题答案的考试内容主要包括多选题、判断题、填空题等多种题型。

1、多选题：考查考生对药事法规的理解和熟悉程度，以及对其中的细节知识的掌握情况。

2、判断题：考查考生对药事法规知识的正确理解，以及对药事法规规定的基本原则的理解能力。

3、填空题：考查考生对药事法规实务的掌握情况，要求考生把握药事法规的具体内容。

三、答案解析

1、多选题：

（1）题目：药品生产企业应当按照以下哪些原则开展药品生产活动（ ）

1. 合法原则
2. 道德原则
3. 合规原则
4. 技术原则

答案：A、C、D

解析：药品生产企业应当按照合法原则、合规原则和技术原则开展药品生产活动，但不需要遵守道德原则。

（2）题目：符合下列哪些药品标准的药品，可以上市销售（ ）

1. 药品标准
2. 行业标准
3. 国际标准
4. 临床指南

答案：A、B、C

解析：符合药品标准、行业标准和国际标准的药品，可以上市销售，但临床指南并不是药品标准，不能作为上市销售的依据。

2、判断题：

（1）题目：药品企业在药品生产经营中，应当遵守合理利用药品原料的原则。

答案：正确

解析：药品企业在药品生产经营中，应当遵守合理利用药品原料的原则，以确保药品的质量。

（2）题目：药品经营企业在药品经营活动中，可以擅自更改药品标签内容。

答案：错误

解析：药品经营企业在药品经营活动中，不得擅自更改药品标签内容，否则将受到严厉的处罚。

3、填空题：

（1）题目：药品生产企业应当建立和完善的质量管理机制，并严格执行_______。

答案：GMP

解析：药品生产企业应当建立和完善的质量管理机制，并严格执行GMP（药品质量管理规范）。

（2）题目：药品经营企业在经营活动中，应当遵守_______的原则。

答案：质量安全

解析：药品经营企业在经营活动中，应当遵守质量安全的原则，以确保药品的质量和安全。

结论：2017年药事法规真题答案的考试内容主要包括多选题、判断题、填空题等多种题型，考生可以通过考试概述、题型考查、答案解析等方面来复习备考，以期取得好成绩。